世界衛(wèi)生組織流感參比和研究合作中心主任、中國(guó)國(guó)家流感中心主任舒躍龍表示，這一成果打破和改變了我國(guó)流感疫苗株需由外國(guó)提供的歷史，為及時(shí)應(yīng)對(duì)新型流感疫情提供了有力的技術(shù)支撐，并為全球控制Ｈ７Ｎ９禽流感疫情作出了貢獻(xiàn)。
目前，該病毒疫苗種子株已通過(guò)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所新藥安全評(píng)價(jià)研究中心的安全性雪貂評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)。參照《中國(guó)藥典》流感病毒疫苗種子株相關(guān)技術(shù)要求，中國(guó)食品藥品檢定研究院也對(duì)該種子株進(jìn)行了檢定。
檢測(cè)結(jié)果顯示，該病毒疫苗株的致病性較野生型Ｈ７Ｎ９毒株顯著下降，與高度減毒的標(biāo)準(zhǔn)型流感病毒株――ＰＲ８流感病毒株近似，各項(xiàng)基數(shù)指標(biāo)均符合流感病毒疫苗株的要求。這意味著該病毒株已具備供給人感染Ｈ７Ｎ９禽流感病毒疫苗生產(chǎn)廠家的條件，可以進(jìn)行生產(chǎn)申報(bào)。
作為國(guó)家重大傳染病防治科技重大專項(xiàng)的內(nèi)容之一，該成果由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院聯(lián)合香港大學(xué)、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院等多家單位協(xié)同攻關(guān)完成的。
該成果的領(lǐng)銜者、中國(guó)工程院院士李蘭娟介紹，課題組于４月３日收到Ｈ７Ｎ９病例咽拭子樣本，并成功分離獲得一株Ｈ７Ｎ９禽流感病毒。隨后，聯(lián)合課題組采用國(guó)際通行的流感疫苗種子株制備方法，通過(guò)反向遺傳技術(shù)，以ＰＲ８質(zhì)粒為病毒骨架，與自行分離的病毒株進(jìn)行基因重排，并成功研制出Ｈ７Ｎ９流感疫苗種子株。
為確保疫苗種子株的安全性，科研人員將種子株在無(wú)特殊病原體的雞胚中連續(xù)傳代１５代，經(jīng)測(cè)序證實(shí)遺傳穩(wěn)定，未發(fā)生變異。
今年３月，我國(guó)在全球首先報(bào)告發(fā)現(xiàn)了一種新的禽流感病毒――Ｈ７Ｎ９禽流感病毒。該病毒可由禽傳染給人，引發(fā)重癥肺炎并危及生命。截至１０月２４日，我國(guó)共報(bào)道１３６例Ｈ７Ｎ９禽流感病毒感染病例，其中４５例死亡，病死率高達(dá)３３．１％。而科學(xué)研究也發(fā)現(xiàn)，Ｈ７Ｎ９病毒有可能越過(guò)種屬，實(shí)現(xiàn)人與人之間的有效傳播。“Ｈ７Ｎ９禽流感病毒疫苗株的研發(fā)成功，為我們打贏這場(chǎng)持久戰(zhàn)增添了砝碼。”國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委科教司副司長(zhǎng)劉登峰說(shuō)。
據(jù)介紹，由于不具備流感疫苗株的研發(fā)技術(shù)，過(guò)去中國(guó)生產(chǎn)疫苗所需的流感疫苗株均需由世界衛(wèi)生組織提供。中國(guó)工程院副院長(zhǎng)、病毒專家侯云德表示，我國(guó)Ｈ７Ｎ９禽流感病毒疫苗株的研發(fā)成功，“不僅標(biāo)志著中國(guó)已經(jīng)具備自主研發(fā)流感疫苗的技術(shù)儲(chǔ)備，還具備了及時(shí)為世界衛(wèi)生組織提供合格的流感疫苗株的能力，為全球控制流感作出了貢獻(xiàn)”。
