根據《獸藥生產質量管理規范》的規定,依照《獸藥生產質量管理規范檢查驗收辦法》,農業部派出的專家組對以下4家企業實施GMP的情況進行現場檢查驗收。現將檢查情況在中國獸藥信息網上予以公示,公示時間為2014年5月14日至2014年5月27日,請將意見和建議反饋給農業部獸藥GMP工作委員會辦公室。
聯系方式如下:
地址:北京中關村南大街8號中國獸醫藥品監察所質量監督處
郵政編碼:100081
聯系人:高艷春闞鹿楓譚克龍陳莎莎安洪澤張珩
電話:010-62103531
電子郵件:gmp@ivdc.gov.cn
傳真:010-62103532
獸藥生產企業GMP現場檢查驗收情況公示表
編號
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企業名稱
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申請驗收范圍
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申請驗收
類型
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驗收情況
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現場驗收
日期
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驗收專家名單
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1
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浙江東貿藥業有限公司
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粉劑/散劑/預混劑、最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體)
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遷址重建
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推薦為GMP合格生產線
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2014年5月6日至7日
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組長:姜文娟
組員:楊令? 李亞琳
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2
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衢州同仁藥業有限公司
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粉劑/預混劑/片劑/顆粒劑、軟膏劑
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復驗
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推薦為GMP合格生產線
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2014年5月8日至9日
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組長:姜文娟
組員:楊令? 李亞琳
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3
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德州紅日藥業有限公司
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粉劑/散劑/預混劑、口服溶液劑(含中藥提取)、非氯消毒劑(液體)、中藥提取(甘草浸膏、甘草流浸膏)
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原址改擴建
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推薦為GMP合格生產線
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2014年4月14日至15日
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組長:劉桂丹
組員:張連彥 劉再勝 史梅
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4
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哈爾濱維科生物技術開發公司
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胚毒活疫苗生產線(2條)、細胞毒活疫苗生產線(4條)、細菌活疫苗生產線、胚毒滅活疫苗生產線(2條)、細胞毒滅活疫苗生產線(2條)、禽流感滅活疫苗生產線(3條)、診斷試劑生產線、細菌滅活疫苗生產線(靜態)
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