昨日,香港媒體曝出一香港女患者在服用維C銀翹片后,出現喘息不良反應,香港衛生署呼吁市民不應購買或服用“維C銀翹片”,因該產品可能含有多種未標示及已被禁用的西藥成分,服用后可能危害健康。對此,國家食品藥品監督管理總局在昨日晚間,通報維C銀翹片問題初步調查情況稱,已對深圳同安藥業有限公司生產的與香港衛生署發布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗,未檢出非法添加成分。
通報說,食品藥品監管總局已與香港衛生署取得聯系,由廣東省食品藥品監管部門對維C銀翹片樣品包裝進行比對,鑒別真偽。目前,深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業有限公司生產的,與香港衛生署發布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結果顯示,未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分,與香港醫管局檢驗結果不一致。對深圳同安藥業有限公司維C銀翹片的多批次檢驗正在進行,檢驗結果將及時公布。
食品藥品監管總局表示,將進一步組織深入調查,如確系藥品生產企業違法違規行為的,將依法予以嚴懲;如屬冒用該企業名義造假犯罪的,將立即移交公安部門偵辦。相關調查和處理情況,將及時予以公布。
綜合新華社
我省醫藥專家:含兩種禁用成分“銀翹片”或是假藥
一石激起千層浪,市民日常服用的普通感冒藥竟然也會引起如此嚴重的不良反應,不得不讓市民心存疑惑。為此記者專門咨詢了相關專業人士。
對于香港衛生署呼吁市民不應購買或服用一種標示為“維C銀翹片”的口服產品,云南省中醫院藥理部夏杰主任認為,還是應該客觀來看,不應該一概而論,對市面上的維C銀翹片全部否定。
在港媒報道中,香港醫管局化驗的結果顯示,該種產品含有兩種未標示及已被禁用的西藥成分非那西丁及氨基比林,而在產品瓶身上標示出的成分,包括維生素C、對乙酰氨基酚及馬來酸氯笨那敏并未被驗出。夏主任表示,根據《中華人民共和國藥品管理法》規定,藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的可以列為假藥,而在現行版的《藥典》中,處方一欄內并沒有出現非那西丁、氨基比林兩種西藥成分,由此可以判定出現這兩種西藥成分的“維C銀翹片”是假藥。
云南省食品藥品監督管理局的相關工作人員也告訴記者,目前我省暫時沒有因為服用維C銀翹片出現不良反應的具體統計數據,而國家食品藥品監督管理總局也沒有針對此次香港“維C銀翹片”事件發布相關通知。省藥監局提醒患者:一定要嚴格按說明書用藥,避免超劑量、長期連續用藥。
記者調查
昆明藥店:深圳產銀翹片難見到
隨后,記者也走訪了昆明多家藥房。在東駿大藥房記者并沒有見到關于此次報道中深圳同安藥業生產的維C銀翹片,藥店店員告訴記者目前藥店只有云南昭通某廠家生產的維C銀翹片,價格在4元每盒,而他們家已經很長時間沒有出售小袋裝的維C銀翹片了。
在嚴家地健之家藥店,記者花了8毛錢購買了一袋“貴州百靈”維C銀翹片,在幾家藥店的購買過程中店員在售賣此藥品后均沒有提示服用事項。
不過在氣象路的一心堂藥店,記者發現了2袋深圳同安藥業生產的維C銀翹片,店員稱目前藥店內多數都在賣貴州產的維C銀翹片,而至于深圳產的銀翹片只有少量存貨,“是賣剩的,而且少量服用根本不會有問題,”該店員說道。
云南藥企:按《藥典》生產,出廠前都檢測
在一盒維C銀翹片的包裝后面,記者找到了云南本土某維C銀翹片廠家的聯系電話,接通后該生產廠家的工作人員表示,香港曝出維C銀翹片出問題的情況,對于云南市場其實影響不大,而且藥廠都是按照國家規定《藥典》中的處方用量和制作過程來進行生產的,并在出廠前都通過了檢測才能夠拿到市面上銷售,所以對于正常生產的維C銀翹片,患者只需正常按量服用是不會出現問題的。
各方反應
市民:便宜也實用,沒出現過不良反應
在采訪過程中,很多市民其實并沒有表現出太多的擔心,市民王阿姨就認為,維C銀翹片已經存在很多年,她也有服用的經歷,“普通的感冒癥狀還是會買這個藥品,而且從來沒有出現過不良反應”。
市民張先生也認為維C銀翹片既便宜又實用,除了感冒,上火清熱解毒時也會服用到此類藥物,不過在服藥時很多市民都沒有先閱讀產品說明書上的注意事項。
一家社區醫院的醫生也表示,如果有患者到社區醫院看感冒時,他們也會開維C銀翹片,但從來沒有出現過患者反映不舒服的情況。
醫生:過量服藥是出現嚴重不良反應主因
在記者的采訪中,幾家醫院的醫生都稱醫院在使用銀翹片時均未出現不良反應患者。夏主任解釋說根據國家藥品不良反應監測中心發布的信息來看,并沒有說明該藥存在質量問題,而是指出該產品的安全性問題與其所含的相關成分有一定關聯性。很多患者是沒有按照醫囑或是未按藥品說明書上的規定服藥,尤其是過量服藥,是導致出現各種嚴重不良反應的重要因素。
在云南省中醫院,大理一家制藥廠生產的維C銀翹片在醫院能夠購買到,而夏主任也表示,醫院使用此維C銀翹片已經很多年,價格便宜而且效果不錯,這么多年來確實也沒有發生什么情況。
國家藥品不良反應監測中心:這種藥存在一定安全問題
其實在2010年,國家食品藥品監督管理總局就發布了關于“維C銀翹片”藥品不良反應的信息通報。通報中對于維C銀翹片有明確表示,其藥品是含有化學成分維生素C、馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對乙酰氨基酚3種成分的中西藥復方制劑。而維C銀翹片也作為非處方藥,患者可以自行購藥,維C銀翹片在臨床中使用廣泛,不過通過國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫分析顯示,該品種存在一定的安全性問題,雖其藥品不良反應多為化學成分已知的不良反應,但公眾甚至醫務工作者可能會忽視其含有的化學成分,由此可能帶來額外的安全風險。
云南省中醫院藥理部夏杰主任認為,維C銀翹片在多年的臨床使用過程中運用得比較廣泛,其成分中的中藥成分都是比較大眾的藥材,西藥成分也算普通,并沒有“危險”的藥物成分在其中,當然服用該藥的用量和服藥時的飲食,也會對同時服用的其他藥物引起不良反應。
維c銀翹片成分 未含有危險物質|
嚴格按藥典生產
在2010年版現行《中華人民共和國藥典》中記者看到,記載維c銀翹片的處方分別標明了:山銀花、連翹、荊芥、淡豆鼓、淡竹葉、牛蒡子、蘆根、桔梗、甘草、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C、薄荷素油。共計十三種中西藥材。藥品生產都嚴格按照藥典中的處方、制法來生產。其中不含有危險物質。
新聞助讀
兩種禁用西藥成分有何危害
非那西丁:解熱鎮痛藥,用于治療發熱頭痛,神經痛等。長期服用可損害腎臟,不良反應:會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥。
氨基比林:有退熱作用,同時還通過抑制為乙酰苯胺類解熱鎮痛藥。不良反應則會引致粒性白血球缺乏癥,長期服用含本品藥物,可引起中毒,單用制劑已淘汰。