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用藥使用重點監控目錄

   2019-09-24 78240
核心提示:截至目前,全國范圍的三級公立醫院落實績效考核方案,限制輔助用藥使用,與此同時,已有多地出臺地方版重點監控目錄,其在國家版

截至目前,全國范圍的三級公立醫院落實績效考核方案,限制輔助用藥使用,與此同時,已有多地出臺地方版重點監控目錄,其在國家版的基礎上擴充品種數量,覆蓋了不少中藥品種。


     這表示,無論是化藥還是中藥,進入目錄,將馬上通過績效考核的方式落地執行,直接被大批醫院限制使用,影響巨大。


▍海南省公布重點監控目錄,涉中藥品種


     目前,已有多省及時響應,要求制定本省、并督促本省各醫療機構制定重點監控目錄,除了國家版重點監控目錄的20個化藥/生物藥品種,多個中藥品種也涉及其中。


     近日,海南省衛健委發布了《第一批重點監控合理用藥藥品目錄》。



      與國家版第一批目錄相對比,賽柏藍發現,第一批20個藥品全部納入其中,此外還包括脾多肽注射液、復方氨基酸注射液、紅花黃色素注射劑、銀杏達莫注射液、脾氨肽口服凍干粉、二丁酰環磷腺苷鈣注射劑、胎盤多肽注射液、小牛脾提取物注射液、疏血通注射液等10個藥品。


      文件表示,各級各類醫療機構在省級目錄基礎上,形成本機構重點監控合理用藥藥品目錄。各醫療機構的目錄應在《目錄》印發后的10個工作日內,主動以政務公開、院務公開、官方網站公示等形式向社會公布本地區、本單位重點監控合理用藥藥品目錄。二級以上醫療機構要報省衛生健康委備案。


      與陜西省和山東省規定比較類似,海南省發文表示:


      對于中藥,中醫類別醫師應當按照《中成藥臨床應用指導原則》《醫院中藥飲片管理規范》等,遵照中醫臨床基本的辨證施治原則開具中藥處方。


      取得中醫類別以外醫師資格并注冊在三級醫院執業的,且在院校教育和畢業后教育接受過中醫學課程學習的,可以開具中成藥處方。


     基層醫療機構全科醫師和鄉村醫師可以開具常見病、多發病的常用中成藥處方,也可以延續使用中醫師開具的中成藥長期處方。


▍多地下發目錄,中藥紛紛中招


      截至目前,據賽柏藍不完全統計,已有山東省、陜西省、河北省等地發布了重點監控目錄,國家版的20個品種基本均被納入目錄中。


      業內曾有觀點認為,由于這些品種在政策上早已開始監控使用,對產品銷售的負面影響已經體現,從銷售額來看,20個品種在各地的管理趨嚴,整體呈現下滑趨勢。


     隨著重點監控目錄的不斷推進執行,有研究機構預計下一批可能為中藥目錄,治療范圍或主要為心腦血管(紅花黃色素、參脈注射液、血栓通等)、腫瘤輔助與清熱解毒(喜炎平等)。


     值得注意的是,在各地下發的擴充版目錄中,已涉及到不少中藥產品。


     舉個例子,山東省不少地區也隨之下發本地的重點監控目錄,基本都擴大了品種的覆蓋范圍。其中,紅花黃色素注射劑、參芪扶正注射液、參脈注射液、喜炎平注射液等多個中藥注射劑品種位列其中。


     以中藥品種參脈注射液為例,資料顯示,其主要功效為益氣固脫、養陰生津、生脈。其市場用藥規模曾超46億元。據了解,參脈注射液由正大青春寶、神威藥業、大理藥業、華潤三九等多家藥企進行生產。


    曾有數據顯示,該品種在2015年~2017年兩年內被監控次數高達12次,限制了未來的進一步增長。


    ▍北京市發文,限制輔助用藥使用


     9月17日,北京市人民政府官網顯示《三級公立醫院績效考核方案發布》。文件顯示,在收支結構一項,輔助用藥收入占比定量考核,計算方法=輔助用藥收入/藥品總收入×100%。


      該政策起源于1月30日,國務院印發的《國務院辦公廳關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》,文件明確,2019年6月底前各省份要出臺具體實施方案。明確部門職責分工,各地可以制定部門或機構代表公立醫院舉辦方和出資人,對三級公立醫院實施績效考核。


     據不完全統計,已有安徽、江蘇、廣東、四川、山東、河南、新疆、天津、青海、云南、遼寧等省市發布實施方案。


     也就是說,隨著國家版重點監控合理用藥目錄、省級版目錄的出臺,控制輔助用藥占比將更具有針對性,而績效考核方案已在全國范圍內落地,進入目錄的藥品將在大批三級醫院面臨使用限制。此時,進入目錄的中藥也面臨同樣的境況。


▍各家藥企,作出改變


    雖然國家尚未出臺第二批中藥版重點監控目錄,但中藥注射劑被限制已是業內普遍的共識。


    相關企業已經紛紛著手轉型,相比普通的藥企,他們積累了比較大的原始資本,擁有完善豐富的銷售網絡和政商資源,未來的發展值得期待。


    華潤三九曾在其2018年年報中表示,處方藥業務中配方顆粒業務增長較快,中藥注射劑產品在政策壓力和招標降價影響下表現低于預期。在醫保控費的大環境下,中藥注射劑品種銷量均有下滑,公司中藥注射劑品種的銷售和推廣也面臨困難。


    經過幾年來的逐步調整,原在處方藥業務占比較大的中藥注射劑在營業收入中的占比逐步下降,報告期內,中藥注射劑產品占營業收入的比重約為7%。


    大理藥業在其2019年年報中表示,近兩年來,藥品相關政策頻出,行業格局發生巨大變化。公司主營業務主要以大小容量注射劑,特別是中藥注射劑為主,這在現行大環境下存在一定的局限性和風險性。


    為此,公司協助專業學會組織國內外專家對企業相關產品進行學術研討、交流、臨床研究,使臨床用藥回歸價值導向,對臨床醫師形成良好的學術影響。


    如果說各地發布的重點監控目錄以“目錄”的形式確定了品種,那么全國范圍內落地執行的績效考核方案,將直接通過績效指標的方式將品種監控落地執行,只要進入目錄,中藥也無法幸免,將直接被大批醫院限制使用,影響重大。


    重點監控目錄,迎來了再一次重擊。

 
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