第2008號(hào)
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準(zhǔn)北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所申報(bào)的雞傳染性支氣管炎病毒（M41株）血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽(yáng)性血清與陰性血清為新獸藥，現(xiàn)核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)寧波第二激素廠(chǎng)申報(bào)的氯前列醇鈉注射液變更注冊(cè)，并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽，自發(fā)布之日起執(zhí)行。此前發(fā)布的同品種獸藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽
農(nóng)業(yè)部
2013年10月14日
附件1
新獸藥注冊(cè)目錄
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新獸藥名稱(chēng) |
研制單位 |
類(lèi)別 |
新獸藥注冊(cè)證書(shū)號(hào) |
備注 |
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雞傳染性支氣管炎病毒（M41株）血凝抑制試驗(yàn)抗原、陽(yáng)性血清與陰性血清 |
北京市農(nóng)林科學(xué)院畜牧獸醫(yī)研究所 |
二類(lèi) |
（2013）新獸藥證字36號(hào) |
注冊(cè) |
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氯前列醇鈉注射液 |
寧波第二激素廠(chǎng) |
三類(lèi) |
（2004）新獸藥證字15號(hào) |
變更注冊(cè)：增加規(guī)格10ml：0.5mg |
