《中國藥典》2020年版四部通則增修訂內(nèi)容(第五批)的公示

各有關(guān)單位：

按照《中國藥典》2015年版編制工作進(jìn)度安排，四部通則修訂草案第一次征求意見稿已于2018年2月起分批次在我委網(wǎng)站面向社會(huì)各界公開征求意見。根據(jù)第一次征求意見稿的反饋意見和建議，我委組織召開各相關(guān)專業(yè)委員會(huì)進(jìn)行研討，并整理形成了第二次征求意見稿(第五批)。相對(duì)于第一次征求意見稿，修改的內(nèi)容以淺橙色底紋標(biāo)記(詳見附件1)。為進(jìn)一步完善藥典通則內(nèi)容，現(xiàn)在我委網(wǎng)站公開征求意見，公示期一個(gè)月。

請(qǐng)相關(guān)單位認(rèn)真研核，將相關(guān)意見、修改建議及具體說明反饋我委(見附件2)。來函需注明收文單位“國家藥典委員會(huì)”，加蓋本單位公章，并標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話;同時(shí)發(fā)送來函word版到聯(lián)系郵箱，郵件標(biāo)題請(qǐng)注明“通則反饋+單位”。

通訊地址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓 國家藥典委員會(huì) 辦公室(收文) 郵編：100061

傳真：010-67152769

E-mail: ywzhc@chp.org.cn

聯(lián)系人及聯(lián)系方式

微生物及生物檢定：朱冉(電話：010-67079581)

附件1：

1101- 無菌檢查法(第二次征求意見稿).pdf

9204-微生物鑒定指導(dǎo)原則(第二次征求意見稿).pdf

9206 無菌檢查用隔離系統(tǒng)驗(yàn)證和應(yīng)用指導(dǎo)原則(第二次征求意見稿).pdf

29205 -藥品潔凈實(shí)驗(yàn)室微生物監(jiān)測(cè)和控制指導(dǎo)原則(第二次征求意見稿).pdf

滅菌用生物指示劑指導(dǎo)原則(新增)(第二次征求意見稿).pdf

生物指示劑耐受性檢查法指導(dǎo)原則(新增)(第二次征求意見稿).pdf

細(xì)菌DNA特征序列鑒定法(新增)(第二次征求意見稿).pdf

附件2：

反饋意見單.doc

國家藥典委員會(huì)

2019年01月23日